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海南省国产保健食品备案公示:颜倍佳® 维生素C维生素E咀嚼片(香橙味)
发布时间:2022-05-26 点击数:
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国产保健食品备案凭证

产品名称

颜倍佳® 维生素C维生素E咀嚼片(香橙味)

备案人

海南海神同联生物科技开发有限公司

备案人地址

海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号

备案结论

按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定,予以备案。

备案号

食健备G202246000898

附件

1 产品说明书;2 产品技术要求

备注

2022-05-17:该产品的备案凭证中备案人由“海南海神同联生物科技开发有限公司”变更为“海南海神同洲医康生物有限公司”。

2022年04月29日

附件1

保健食品产品说明书

食健备G202246000898

───────────────────────────────────────────

颜倍佳® 维生素C维生素E咀嚼片(香橙味)

【原料】L-抗坏血酸,D-α-醋酸生育酚

【辅料】D-甘露糖醇,山梨糖醇,辛烯基琥珀酸淀粉钠,硬脂酸镁,聚维酮K30,甜菊糖苷,枸橼酸,二氧化硅,柠檬黄,香橙香精

【功效成分及含量】每片含:维生素C 100mg、维生素E 50mg

【适宜人群】需要补充维生素C、维生素E的成人

【不适宜人群】17岁以下人群及孕妇、乳母

【保健功能】补充维生素C、维生素E

【食用量及食用方法】每日 1 次, 每次 2 片,食用方法:咀嚼食用。

【规格】1.3 g/片

【贮藏方法】遮光、密封、阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用

附件2

保健食品产品技术要求

食健备G202246000898

───────────────────────────────────────────

颜倍佳®维生素C维生素E咀嚼片(香橙味)

【原料】L-抗坏血酸,D-α-醋酸生育酚

【辅料】D-甘露糖醇, 山梨糖醇, 辛烯基琥珀酸淀粉钠, 硬脂酸镁, 聚维酮K30, 甜菊糖苷, 枸橼酸, 二氧化硅, 柠檬黄, 香橙香精

【生产工艺】本品经粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶(YBB00122002-2015),固体药用纸袋装硅胶干燥剂(YBB00122005-2015)。

【感官要求】应符合表1的规定。

表 1 感官要求

项  目

指  标

 泽

呈淡黄色至黄色

滋味、气味

具本品固有的滋味、气味,无异味

 态

片面完整、光洁,无肉眼可见的外来杂质

【鉴别】

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项  目

指  标

检测方法

铅(以 Pb计),mg/kg

≤2.0

GB 5009.12

总砷(以 As计),mg/kg

≤1.0

GB 5009.11

总汞(以 Hg计),mg/kg

≤0.3

GB 5009.17

灰分,%

≤15

GB 5009.4

柠檬黄(以柠檬黄计),g/kg

≤0.1

GB 5009.35

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项  目

指  标

检测方法

菌落总数,CFU/g

≤30000

GB 4789.2

大肠菌群,MPN/g

≤0.92

GB 4789.3 MPN 计数法

霉菌和酵母,CFU/g

≤50

GB 4789.15

金黄色葡萄球菌

≤0/25g

GB 4789.10

沙门氏菌

≤0/25g

GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

项  目

指  标

检测方法

每片含 维生素C(以L-抗坏血酸计)

80-180mg

GB 5009.86

每片含 维生素E(以d-α-生育酚计)

40-90mg

GB 5009.82

【 重量差异指标 】

片剂的重量差异指标应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“片剂”的规定。

【原辅料质量要求】

1、L-抗坏血酸:应符合GB 14754 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素C(抗坏血酸)》的规定
2、D-α-醋酸生育酚:应符合GB1886.233 《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E》的规定
3、D-甘露糖醇:应符合GB 1886.177 《食品安全国家标准 食品添加剂 D-甘露糖醇》的规定
4、山梨糖醇:应符合GB 1886.187 《食品安全国家标准 食品添加剂 山梨糖醇和山梨糖醇液》的规定
5、辛烯基琥珀酸淀粉钠:应符合GB 28303 《食品安全国家标准 食品添加剂 辛烯基琥珀酸淀粉钠》的规定
6、硬脂酸镁:应符合GB 1886.91 《食品安全国家标准 食品添加剂 硬脂酸镁》的规定
7、聚维酮K30:应符合现行《中华人民共和国药典》的规定
8、甜菊糖苷:应符合GB 8270 《食品安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷》的规定
9、枸橼酸:应符合现行《中华人民共和国药典》枸橼酸的规定
10、二氧化硅:应符合GB 25576 《食品安全国家标准 食品添加剂 二氧化硅》的规定
11、柠檬黄:应符合GB 4481.1 《食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬黄》的规定
12、香橙香精:应符合《食品用香精》(GB 30616)的规定

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